製薬技術本部 / Pharmaceutical Technology Division

プロセス開発研究　ケミカル医薬品 / Process Research ＆ Development of Chemical Pharmaceuticals

職務内容／Job duties ★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「チーム力で創薬に挑む。プロセス開発と技術開発の2軸で革新的な薬を患者さんのもとへ」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/53131 募集背景： 新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化 仕事内容： ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 Background to recruitment: Strengthening research capability on process research and development for chemical pharmaceuticals to realize new growth strategy ""TOP I 2030"". Job duties : -Route scouting for novel small-molecule and middle-molecule pharmaceuticals -Process development, scale-up -Technology transfer to technical team in manufacturing sites, both domestic and global. -Control strategy establishment, data collection and document preparation to meet the latest global requirement for clinical trial and new drug applications. -Development of novel production technology and manufacturing facilities. Position features : -Innovation in pharmaceutical technology is essential to deliver Chugai's innovative small-molecule and middle-molecule pharmaceuticals. In this role: -You can make a great contribution to human health and social development as we are focused on developing innovative pharmaceutical technologies based on the state-of-the-art science and are implementing them in our products. -You can have opportunities to play a key leadership role in collaboration with global stakeholders as a member of the Roche group and one of the global top leading innovators in the industry. -You can experience variable works in the entire life cycle of chemical pharmaceuticals from research early development to launch, and depending on your aptitude, you can find variable career options in addition to the chemical process researcher. (e.g. a project leader in CMC development, a project leader in supply chain management, or a researcher in manufacturing, science and technology)  応募資格／Qualifications 求める経験： ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 以下の経験があるとなお良い ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 求めるスキル・知識・能力： ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 以下のスキルがあるとなおよい。 ・計算化学、データサイエンス 求める行動特性（期待役割）： ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。 Desired experience : -Over 3 years experience in process research and development for chemical pharmaceuticals, or Ph.D. in organic chemistry and engaged in research in organic chemistry after Ph.D." Even better if you have the following experience : Development of continuous manufacturing for chemical pharmaceuticals, patent search and application in process research and development for chemical pharmaceuticals, CDMO management, process development for global application. Desired skills/knowledge/abilities : -In-depth knowledge of organic chemistry and process chemistry, extensive practical ability -English skill to write technical report and communication Even better if you have the following experience : -Computational chemistry, data science Desired competencies : -Take ownership and have passion in creating value from the best use of state-of-the-art science and technologies, and lead the industry as one of the top leading innovators." -Maximize value as a team through collaboration with diverse stakeholders both inside and outside the company. -Identify the essential issues of complex problems which do not have clear answer, and promptly provide the well-considered best possible solution by making full use of various perspectives and evaluation axes.  待遇／Salary & Benefits 当社規定により優遇いたします。 To be decided in accordance with our criteria. 労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 The notification of working conditions will be made in an electronic file. If you apply, please understand this point.   勤務地／Location 浮間研究所（東京都北区）/ Ukima Research Laboratories (Kita Ward, Tokyo) フレックスタイム制 Flextime system 事業所内禁煙 就業時間内禁煙（※） ※休憩時間及び就業時間外は除く