信頼性保証ユニット / Quality & Regulatory Compliance Unit

広告規制に基づいた販売情報提供活動監督業務 / Supervising sales information provision activities based on advertising regulations

職務内容／Job duties 募集の背景： 2024年4月に新設された医薬情報保証部は、「医薬品等の適正使用に資する情報提供を保証する活動を通じ、社内外のステークホルダーに付加価値を提供する」というミッションを掲げています。 医薬品、医療機器の適正使用のため、質の高い情報を適時適切に提供し信頼性を確保するという、大きな責務を実現していくために、今回、社内ルールの運営業務、社内ITインフラの運営業務、またプロモーション資材（講演会スライドを含む）審査等の販売情報提供活動監督業務を担う要員を拡充すべく、人財を募集します。 職務内容： 【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務 【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務 【審査】プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務 【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務 【モニタリング】販売情報提供活動のモニタリングに関わる業務 職種の魅力： 医薬情報保証部は、販売情報提供活動ガイドラインに関わる監督業務を実施する部署になります。 中でも、プロモーション資材の審査業務や社外活動を通し、医療従事者や患者さん等へ提供する情報のクオリティ向上に貢献していくチャレンジを、意志あるタレントと共有したいと考えています。 ---- Background of recruitment： Medical Information Assurance Department, which was newly established in April 2024. Our mission is the following; "provide added value to internal and external stakeholders through activities that assure the provision of information that contributes to the proper use of pharmaceuticals, etc." In order to realize the important task of providing high-quality information and ensuring reliability in a timely and appropriate manner for the proper use of pharmaceuticals and medical devices, we are recruiting human resources to expand the number of personnel responsible for the operation of internal rules, the operation of internal IT infrastructure, and the review/examination of promotional materials (Including lecture slides). Description of work: [Rule] Manage Chugai internal regulations and the Healthcare Compliance Department SOPs [Infrastructure] Manage internal IT infrastructures of reviewing promotional materials (Including lecture slides) and supervising activities to provide sales information (Meetings, Events and Engagements) [Review] Review/Examine promotional materials (Including lecture slides) [Review] Review/Examine electronic package insert, interview form and drug guide for patients [Monitoring] Monitor activities to provide sales information Position Features： Medical Information Assurance Department centrally manages the operations related to codes and rules, in addition the operations of supervising activities related to “Guidelines of sales promotion activities of prescription medicinal Products”. We wish to share with strong-willed talent the challenge that contribute to improving the quality of information provided to healthcare professionals, patients, etc. ,in particular, through reviewing/examining promotional materials and Industry activities. We look forward to your entry.  応募資格／Qualifications 求める経験： ・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する 　*薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等 ・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する ・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する ・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい 求めるスキル・知識・能力： ・広告規制*に関する知識 　*薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン ・ロジカルシンキング ・サイエンス、統計に関する知識 ・交渉力 求める行動特性： ・様々な社内外の環境変化に対応できる ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win−全社最適を常に意識することができる 必須資格： ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) ・TOEICスコア-600以上、または同等の英語力 ----- Desired experience： ・Reviewing/Examining promotional materials in accordance with advertising regulations * 　 * Pharmaceutical device law, Standards for appropriate advertising, Guidelines for Marketing Informonation Provision, Guidelines for the Preparation of promotional materials, etc. ・Managing internal IT infrastructures of reviewing promotional materials (Including lecture slides) and supervising activities to provide sales information (Meetings, Events and Engagements) ・Carrier of Supervising activities to provide sales information ・It is desirable to have experience in industry activities such as JPMA Preferred Knowledge and Skills： ・Knowledge of advertising regulations * 　 * Pharmaceutical device law, Standards for appropriate advertising, Guidelines for the Preparation of promotional materials, “Guidelines of sales promotion activities of prescription medicinal Products”, etc. ・Logical thinking ・Knowledge of science and statistics ・Negotiation skills Desired competencies： ・Accommodate oneself to various environmental changes ・Commit to achieve project goals of team and individual / Continue taking actions to achieve them even if in tight situation ・Develop friendly and collaborative relationships with coworkers (Including coworkers outside our company) / Aware of Win-win relationships and Company-wide optimization at all times Desired Qualification： ・Japanese native, JLPT-N1 or equivalent ・TOEIC-≧600  待遇／Salary & Benefits 労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 The notification of working conditions will be made in an electronic file. If you apply, please understand this point. フレックスタイム制（コアタイムなし） Flextime system   勤務地／Location 本社（東京都中央区）/ Main Office (Chuo Ward, Tokyo)