臨床開発本部 / Clinical Development Division

後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト / Clinical scientist (Late phase clinical development function)

職務内容／Job duties ■募集背景 ロシュグループの重要メンバーとして，?新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の?案にとどまらず市販後の製品価値最?化やメディカル活動を?据えた?度な開発戦略?案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，ロシュメンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる?財を増員する必要がある。 ■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の?案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨?の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導?候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■職種の魅力 ロシュグループの重要メンバーとして，?新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の?案にとどまらず市販後の製品価値最?化を?据えた?度な開発戦略?案を行います。 ----- ■Background to recruitment As a member of the Roche group, the generation of clinical development plans (CDPs) as well as organized structures enabling value maximization after market launch and medical activity-oriented strategic planning are prerequisites for providing innovative medicines to patients globally. To this end, we seek individuals who possess a scientific, medical and pharmacological perspective in addition to competitive intelligence and market analysis skills who can discuss diseases and therapeutics with Roche counterparts and therapeutic area experts (TAEs). ■Description of work ・Investigation and planning of target indications and CDPs ・Setting target product profile (TPP) and generation of technical success probabilities ・Creation of protocol synopsis ・Communication and negotiation with affiliates overseas and domestic stakeholders, such as therapeutic area experts (TAEs) ・Medical Data Review ・Clinical and scientific evaluation on due diligence of potential in-license products ・Regulatory activities during drug approval process ・Building a development strategy utilizing digital technology ■Position Features As a member of Roche group, in order to quickly deliver innovative medicines to patients globally, we not only generate clinical development plans, but also create advanced development strategies with the goal of maximizing product value after marketing.  応募資格／Qualifications ■求める経験 ・プロトコル?案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ■求める行動特性 ・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ・患者さん目線で行動できる ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある ■求める資格 ・理系?卒（医・?・薬・獣医学部など）以上 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上） ・日本語（ビジネスレベル以上） ----- ■Desired experience ・Experience of creating CDPs and study protocol(3 years or more). Immunology, Neuroscience, Hematology, Ophthalmology, Other diseases (Obesity, Hypertension) would be preferred. ・ Negotiations with KOL and Regulatory authority ・If the above two categories do not apply, experience as a project leader in drug development, leading a team of various functions and promoting projects ■Preferred Knowledge and Skills ・Possesses and constantly refreshes scientific and regulatory knowledge of disease areas and therapeutics ・Ability to understand the therapeutic system in Japan and overseas, the actual situation of medical sites, Unmet Medical Needs, and reflect it in product development strategies ・Ability to develop logic based on scientific data and evidence ■Desired competencies ・Communicates effectively with Japan and overseas therapeutic area experts and various functions within the company (including Roche) Listens attentively and derives solutions for difficult issues through discussions with stakeholders ・Sets challenging goals and commits to achieving them with ownership and responsibility to produce results ・Acts from the patient's perspective ・A spirit of challenge that is not afraid of failure and a desire to grow on the basis of failure ■Desired Qualification ・Bachelor's degree as a minimum (faculty of medicine, dentistry, pharmacology, or veterinary medicine or equivalent degrees) ・English language level suitable for communication with overseas affiliates (e.g. TOEIC score 800+ or CEFR B2+) ・Japanese language level suitable for business communication  待遇／Salary & Benefits ■各種手当 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ■教育制度・資格補助補足 ・OJT日常業務遂行の中でのスキル向上 ・OFF-JTと自己啓発 ・本人の選択による専門知識やスキル等の習得 ■その他補足 ・住宅貸付金、一般貸付金 ・財形貯蓄、社員持株会 ・ウィルネットクラブ（福祉会） ・テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入 ・福利厚生手当（35,000円／月） ■労働時間区分 フレックスタイム制（フルフレックス）/ Full-Flextime system 休憩時間：60分 ----- 当社規定により優遇いたします。 To be decided in accordance with our criteria 労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 The notification of working conditions will be made in an electronic file. If you apply, please understand this point.   勤務地／Location 本社（東京都中央区）/ Main Office (Chuo Ward, Tokyo) 事業所内禁煙 就業時間内禁煙（※） 　※休憩時間及び就業時間外は除く