富士レビオ株式会社＜品質保証本部＞

【FRI】品質保証部 品質保証担当者（要・薬剤師資格）

職務内容 ＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 品質保証部　品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 ＜配属部署＞ 品質保証本部 品質保証部 品質保証課  応募資格 ＜学歴＞ 薬学部 ＜資格・免許＞ 薬剤師資格（必須） ＜職務経験＞ Must： ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 Better： ・製販三役の経験 ・英語力（中級以上） ＜その他（スキル・知識）＞ なし ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧な対応 ・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢   待遇 ≪勤務条件≫ ■雇用形態：正社員　※試用期間2ヵ月 ■想定年収：800万円〜1100万円 ■賃金形態：月給制　※経験、能力を考慮し当社規定により優遇 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■残業手当：残業時間に応じて支給　※管理職の場合は残業代支給無 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（6月・12月） ■退職金：有 ■社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ■その他制度：団体生命保険、社員持株会 ≪就業時間≫ ■勤務時間：9時〜17時30分（休憩60分） ■フレックスタイム制：有（コアタイム 11時〜14時） ■リモートワーク制：有（週3回まで）※管理職の場合は原則出社 ≪休日・休暇≫ ■休日：毎週2日（原則、土・日・祝日）、年末年始（12月28日〜1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある ■休暇： 年間休日平均：127日 有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引　等） ≪その他≫ 受動喫煙対策：屋内全面禁煙。H.U.グループでは国内各社、事業所を対象に、社内での喫煙、および就業時間内の喫煙を全面的に禁止しています。  勤務地 相模原工場（神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14） ※JR相模原線 番田駅から社バス有（徒歩の場合、駅からの所要時間は約15分）