富士レビオ株式会社＜生産本部＞

【FRI】相模原工場 製造担当者（薬液調製）

職務内容 ＜募集概要＞ 当社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、薬液調製工程における製造担当者を募集いたします。 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行） ・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画） ・設備・機器の点検、洗浄、保守管理 ・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂） ・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携 ＜ポジションの魅力＞ ・体外診断薬の品質・有効性を左右する重要工程を担い、製品価値に直接貢献できるポジション ・GMP／QMS環境下での業務を通じ、製薬製造の専門性と市場価値を高められる ・原材料受入から調製・充填前工程まで幅広く関与し、製造工程全体を体系的に理解できる ・業務改善やDX・自動化検討、関連部門との連携を通じて成長機会が豊富 ＜当社製品について（参考）＞ ルミパルスは、当社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。 高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。 専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。   応募資格 ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験 ・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力 ・記録作成および基本的なPC操作スキル Better： ・医薬品製造またはGMP関連業務の経験 ・薬液調製、無菌製造、クリーンルーム内作業の経験 ・製造工程改善・リーダー業務の経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・品質・安全を最優先に、規律ある行動ができる方 ・現状に満足せず、改善意識を持って業務に取り組める方 ・チームワークを重視し、関係部門と円滑に連携できる方  待遇 ≪勤務条件≫ ■雇用形態：正社員　※試用期間2ヵ月 ■想定年収：400万円〜600万円 ■賃金形態：月給制　※経験、能力を考慮し当社規定により優遇 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■残業手当：残業時間に応じて支給　※管理職の場合は残業代支給無 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（6月・12月） ■退職金：有 ■社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ■その他制度：団体生命保険、社員持株会 ≪就業時間≫ ■勤務時間：9時〜17時30分（休憩60分） ■フレックスタイム制：有（コアタイム 11時〜14時） ≪休日・休暇≫ ■休日：毎週2日（原則、土・日・祝日）、年末年始（12月28日〜1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある ■休暇： 年間休日平均：127日 有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引　等）  勤務地 相模原工場（神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14） ※JR相模原線 番田駅から社バス有（徒歩の場合、最寄り駅から約15分）