研究開発/薬事/信頼性保証

治験及び承認申請資料等の品質管理担当者

職務内容 ■文書管理システムを利用した治験文書の管理 ■治験の品質管理担当（SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務等） ■その他（適合性調査対応等）   対象年齢 45歳位まで 応募資格 【必須】 ■大卒以上 ■GCPの知識があり、治験のプロセスに精通されている方 ■文書管理システムを利用した品質マネジメント、文書管理の実務経験がある方 ■治験における品質マネジメントの実務経験3年以上 【歓迎】 ■モニター経験者 ■治験文書の電子化に係る手順書の作成経験者 ■eTMFの構築経験者あるいはeTMFの管理経験者 ■治験の品質管理計画書の作成経験者 ■英語でのコミュニケーション能力（英語ドキュメントでの対応ができる） ■外資系企業やGlobal CROにおいて欧米や日本のSOP維持管理に関わった経験がある方 ■治験関連資料のQC業務の実務経験者 ■適合性調査等規制当局との対応経験がある方   待遇 ■就業時間 9:00〜18:00（休憩60分） 　事業場外みなし労働時間制 ■休日・休暇 完全週休2日制 土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか ■給与 経験・スキルに応じ当社規定により決定します ■福利厚生 社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、団体保険、ＧＬＴＤ、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか  勤務地 本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります ※週２回程度