薬事本部　開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

職務内容	医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。【具体的には】・薬事戦略の立案・治験相談・承認申請資料の作成・レビュー・承認申請および照会事項対応・開発プロジェクトへの薬事面からの支援・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
対象年齢	40代まで
応募資格	【必要】・製薬企業における薬事業務実務に精通された方・10年程度の開発薬事の実務担当経験（優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。）・医学・薬学系知識のある方【歓迎】・薬剤師・英語メールの読み書き
待遇	■就業時間 9:00～18:00（休憩60分）　事業場外みなし労働時間制 ■休日・休暇完全週休2日制土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか ■給与経験・スキルに応じ当社規定により決定します ■福利厚生社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、ＧＬＴＤ、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
勤務地	本社（東京）　 ※週2～3回程度のご出社を想定しております