サプライヤー品質管理担当

品質保証・薬事

職務内容／Job duties	【職務内容】（雇入れ直後 / Immediately after hiring）本部署は、部品調達に関わる組織の一つとして、製品の品質と安全性を確保するためにサプライヤーの品質管理・監督を行っています。ご経験に応じ①②のいずれかの業務を担当いただきます。 ①部品の品質管理およびサプライヤー監査医療機器の製造に使用する調達した部品およびサプライヤーの管理を担い、発生した不適合品の処置対応及び処置対応に伴い発生する活動において組織内の牽引と統制を行います。また、サプライヤーに対する原因追及、是正処置のリクエストを行い、サプライヤーとコミュニケーションを行いながら是正内容を調整し、再発防止を図り、医療機器の品質維持及び生産活動の維持に貢献します。サプライヤーを定期的に評価するためのサプライヤー監査を行います。部品調達にかかわる範囲のサプライヤーを対象とし、国内外問わずサプライヤーの現地を訪問し、要求事項に対する順守状況の確認や不適合などのある目的に特化した監査を行い、医療機器の品質維持、向上に寄与します。・不適合品及び不適合情報受付と合否判定・不適合品の調査と対処・不適合の分析と改善・サプライヤーの監査・調達したパーツの品質実績に関する調査分析と総合管理・サプライヤーへの是正要求に関する活動推進と展開 ②品質システム管理組織内の品質システムの維持、改善のため、外部法規制に遵守した標準の管理、改善を行います。調達部門、物流部門と共に部品の調達、検査、保管、出荷のプロセスの範囲の内部監査による品質システムの遵守状況の確認を行い、組織の品質システムの改善を牽引し統制します。また、環境法規制に関する含有物質等のサプライヤーへの調査及び調査結果のとりまとめを行い、製品を製造する他組織とのコミュニケーションを行い、製品としての遵守に貢献していきます。・組織のQMS 推進に関わる統制と牽引・ISO、QSR等に関わる法規制統制と牽引・内外部の監査対応と是正・改善の統制と牽引・組織の標準化推進と購買プロセスの統制と牽引・新規・既存サプライヤーの供給者評価及び品質評価の統制と牽引含有禁止、管理物質の調査・データの分析及び是正活動の統制と牽引（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める業務 Business as defined by the company 【採用人数】 2名(①②に1名ずつを想定)
応募資格／Qualifications	【必須要件】 Education 高等学校を卒業している、または同等以上。 Experience: 以下いずれかの業務経験があることが望ましい。・品質に関連する業務経験。・ISOに関連する業務経験。・監査に関連する業務経験。・調達に関連する業務経験。・サプライヤーへの指導、品質改善【歓迎要件】・前向きでやる気がある。・業務に関連する他の組織の人たちとコミュニケーションを図ることができる。・対外的なコミュニケーションは問題ない。・PCを使用した業務を1日行っても苦痛ではない。・英語は必須ではありませんが、できる方であればなおよい。・成果の創出　厳しい状況にあっても着実に成果に結びつける。・判断の質　適切でタイムリーな判断を下すことで組織が前進し続けられるようにする。・関係者間の調整　複数のステークホルダー（関係者）のニーズを予測し、バランスをとった対応をする。・意欲の喚起　組織目標を達成するために、メンバーが最善を尽くそうとする風土を作り出す。・コラボレーション　共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行する。・信頼の獲得　正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得する。・多様な状況への対応　さまざまな状況におけるニーズの変化に合わせて、自分のアプローチやふるまいを即座に変える。【選考フロー】書類選考→面接：2～3回（状況に応じて増える可能性があります） ※面接は基本webでの実施です
待遇／Salary & Benefits	【雇用形態】正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし）【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分）　標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり/コアタイム11：15～13：30（管理職採用の場合対象外） ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます・時間外労働（平均残業時間）：20時間程度/月・在宅勤務：週0日程度【休暇・休日】・休日　　：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず）・有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有）・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％）・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤　など・私傷病特別休暇・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与）・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。【想定年収・手当】～800万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。手当：交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など【保険】社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険）【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます
勤務地／Location	（雇入れ直後 / Immediately after hiring）・白河事業場（福島県西白河群西郷村大字小田倉字狼山3-1）【受動喫煙対策】事業場内禁煙　（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める場所( テレワークを行う場所を含む) Workplace determined by the company(including the location where the telework will take place)