品質保証・薬事

Regional Supplier Quality Manager

職務内容／Job duties 【採用背景】 このポジションでは、外部から調達された特定のカテゴリに関する中長期的なオリンパス品質戦略を管理し、外部から調達された材料やサービスの品質保証と規制遵守を最適化していただきます。 サプライヤー品質マネージャー（SQM）は、1つ以上の地域カテゴリにおけるサプライヤー品質を確保する責任を持ち、グローバルおよび地域のカテゴリーマネージャーと協力します。SQMは、サプライヤー承認、サプライヤー監査、サプライヤー品質保証契約、サプライヤー開発支援、サプライヤー評価支援など、サプライヤー管理に関するすべての活動を担当します。また、サプライヤー選定活動やカテゴリ戦略の策定をカテゴリーマネージャーと共に支援します。担当するカテゴリのサプライヤーに対してリーダーシップ、戦略、ビジョン、監督、トレーニング、指導を提供し、エスカレーションが発生した場合には地域やローカルの組織をサポートします。 The purpose of this role is the manage the medium to long term Olympus quality strategy for externally sourced specific categories to provide optimised quality assurance and regulatory compliance of externally sourced materials and service. The Supplier Quality Manager (SQM) is responsible for ensuring supplier quality for one or more regional categories, works together with the global and regional Category Manager. The SQM is in charge of the entire supplier management activities, including Supplier Approval, Supplier Auditing, Supplier Quality Assurance Agreements, Supplier development support and Supplier evaluation support. The role will support supplier selection activities and developing the category strategy together with the category manager. They will provide leadership, strategy, vision, oversight, training and mentoring to the supplier of the category they are responsible for and support the local/regional organizations in case of escalations. 【職務内容】 （雇入れ直後 / Immediately after hiring） ・地域内の1つまたは複数の拠点に納入するサプライヤーの資格確認と承認を行います。 ・定期的にサプライヤー監査を実施し、必要な措置を開始および監視します。 ・サプライヤーの除外/非アクティブ化を決定します。 ・オリンパスの利益を最大限に考慮して、グローバル/地域およびローカルの品質保証契約を準備し、交渉し、実行し、すべての拠点でオリンパスの約束が遵守されるようにします。 ・サプライヤー選定、評価、開発、リスク管理において、グローバル/地域の調達およびサプライチェーン管理チームと協力します。 ・サプライヤー品質に関する意見を提供し、地域のカテゴリ戦略委員会に貢献します。サプライヤー改善プロジェクトを主導します。 ・サプライヤー品質のKPIを分析し、必要な決定を行い、必要に応じて行動を開始します。 ・製品に関連する品質問題について、現地のサプライヤー品質エンジニアの最初のエスカレーション先として対応します。 ・カテゴリー内のサプライヤー品質保証活動のビジョンと戦略を、カテゴリーマネージャーと共に策定し、組織内でその戦略を推進します。 ・外部機関（例: FDA、ISO/MDSAP）による施設監査をサポートします。 ・Ensures the qualification and approval of suppliers delivering to one ore multiple sites in a region ・Performs regular supplier audits and initiates and monitors required measures ・Decides on the debarring / deactivation of suppliers ・Prepares, negotiates in the best interest of Olympus and executes global/regional and local quality assurance agreements on behalf of Olympus and makes sure Olympus commitments are met in all sites ・Works in a joint team with global/regional procurement and supply chain management for supplier selection, supplier evaluation, supplier development, supplier risk management ・Contributes to (regional) category (strategy) boards of the categories providing supplier quality related input. Leads supplier improvement projects ・Analyzes supplier quality KPIs, makes necessary decisions and initiates actions as required ・Acts as first escalation level for local Supplier Quality Engineers regarding product related quality issues ・Develops and executes vision and strategy for the supplier quality assurance activities together with the Category Manager for suppliers of the category and promotes the strategy within the organisation ・Supports facility audits by outside agencies (i.e., FDA, ISO / MDSAP) （変更の範囲 / Scope of change） 会社の定める業務 Business as defined by the company 【採用人数】 1名  応募資格／Qualifications 【必須要件】 ●学歴: ライフサイエンス、工学、または物理科学分野での学士号（BA/BS）または同等の学位。 高度な技術学位やMBAがあれば尚可。 ●経験: ・サプライヤー品質管理の経験５年以上 ・グローバル/地域に展開するサプライヤーの管理に関する知識と経験 ●スキル: ・高度な品質ツールと手法のスキル（例: 8D、5-Whys、FMEA、IQ/OQ/PQ） ・日本語と英語での優れた文書作成および口頭でのコミュニケーション能力、組織力、プロジェクト管理能力 ・契約交渉のスキル ・多様な文化に対する優れた異文化スキル ・自発的で、他者を前向きに動機づけることができる。最高の倫理基準を示し、オリンパス内外で信頼、尊敬、誠実さを積極的に促進する。 ・集中力があり、目標に向かって前向きで、患者の体験および会社の業績向上に意欲的であること ・プロセス、規制、規範に従って独立して行動する ●その他: 複数のタイムゾーン（グローバル）に対応する会議をスケジュールする必要があります。また、30%から40%の出張が予想されます。 【歓迎要件】 ●スキル: ・医療機器に適用される世界的な規制基準や法律（例: ISO、QSR、GMP、jPAL、cCMP）の解釈において包括的な専門知識 ・認定サプライヤー品質監査員 ・カテゴリーに関する知識があると尚良い 【Required】 ●Education: BA/BS degree or equivalent in Life Science, Engineering, or Physical Science with an advanced technical degree and MBA preferred. ●Experience: ・Minimum of 5 years of experience in supplier quality management ・Knowledge of and experience in supplier management of suppliers with a global/regional footprint. ●Skills: ・High level of quality tools and methodology skills (e.g. 8D, 5-Whys, FMEA, IQ/OQ/PQ) ・Excellent written and oral communication and organizational, and project management skills both in Japanese and English. ・Contract negotiation skills ・Excellent intercultural skills with diverse cultural approaches. ・A self-starter motivated and able to positively motivate others. Demonstrates the highest ethical standards, and actively promotes trust, respect, and integrity in all dealings both inside and outside Olympus. ・Focused, target-driven with a positive, can-do attitude and a desire to improve patient experience as well as company performance. ・Acts independently in line with processes, regulations, and norms ●Other Considerations (travel/hours availability, etc.): The individual will be expected to schedule meetings that work for multiple time zones (global) and well as 30%-40% travel should be expected. 【Preferred】 ●Skills: ・Demonstrated comprehensive expertise in the applied interpretation of worldwide regulatory standards and laws applicable to the medical device e.g., ISO, QSR, GMP, jPAL, cCMP ・Certified Supplier Quality Auditor ・Preferably knowledge in the category 【選考フロー】 ※適性検査の有無、面接回数は求人（職種）により異なりますので、予めご了承ください ※本ポジションは選考にあたり英文レジュメのご提出が必須となります。日本語の履歴書・職務経歴書と併せて、ご提出をお願いいたします。 書類選考→適性検査→面接：3回程度（ポジションに応じて増える可能性があります） ※面接は基本webでの実施です   待遇／Salary & Benefits 【雇用形態】 正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし） 【勤務時間】 8：45〜17：30 （休憩：昼45分） 　標準労働時間8時間　コアタイム11：15〜13：30 ※フレックスタイム制度あり（管理職採用の場合対象外） ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり 〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます ・在宅勤務：業務状況に応じ選択可能 【休暇・休日】 ・休日　　：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇 ・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず） ・有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有） ・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％） ・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤　など ・私傷病特別休暇 ・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与） ・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。 【想定年収・手当】 600万円〜1100万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 手当：交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など 【保険】 社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険） 【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます   勤務地／Location （雇入れ直後 / Immediately after hiring） ■グローバル本社（東京都八王子市石川町2951） 働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。 活用方法や頻度は部署と職種により異なります。詳細は面接時にご確認願います。 *新宿サテライトオフィス（東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス） *雇用契約はグローバル本社にて締結します。 【受動喫煙対策】事業場内禁煙 （変更の範囲 / Scope of change） 会社の定める場所( テレワークを行う場所を含む) Workplace determined by the company(including the location where the telework will take place)