医療機器の生物学的安全性評価担当者

研究開発

職務内容／Job duties	（雇入れ直後 / Immediately after hiring）【配属組織の紹介】 ■組織の役割本組織は、医療機器の生物学的安全性（生安性）評価機能を担う部署です。生安性評価のうち、特に開発のフロントローディングに関わる評価、試験を担い、品質部門の生安性評価部門と連携しながら業務を進めています。その中でも今回採用する部署では、主に医療機器の生安全性試験、評価業務を行っています。 ●生物学的安全性評価とは医療機器が生物学的に人体に害を与えないことを示すための評価を生物学的安全性評価といいます。 ■職務内容今回採用する方には、生安性試験、評価業務を担っていただきます。具体的には以下のような業務を担っていただきます。 ①試験計画書の作成 ②医療機器の洗浄消毒作業 ③洗浄消毒後の医療機器からの抽出 ④抽出物の分析・解析 ⑤報告書の作成 ⑥関連文書のレビュー ※扱う製品は内視鏡および内視鏡関連のアクセサリ類となります。 ※①～⑥のサイクルは製品によって異なりますが数週間～数か月かけて実施します。 ※年間で5～10程度のテーマを担当していただく予定です。 ※1テーマに対しては担当者が複数アサインされ、メンバーと協力しながら業務を進めていただきます。（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める業務 Business as defined by the company. ■仕事の魅力・自ら評価した医療機器が実際の医療現場で使用され患者様の健康に貢献することができます。・社内だけではなく社外も含めた様々な関係者と連携しながら仕事を進めることができます。 ■入社後のキャリア・同組織内でマネージャーなどの管理職へのステップアップの可能性があります。・同組織内でExpertとしてのステップアップも可能です。・生物学的安全性に関する国際規格であるISO10993に精通し、医療機器業界全般に通用する知識を身に付けることができます。・各種分析機器を用いた解析手法を身に付けることができます。【採用人数】 1名
応募資格／Qualifications	【必須要件】 ■学歴：高専卒以上 ■語学日本語：日常会話レベル英語　：読み書きができるレベル（翻訳使いながらでもOK） ■経験・生物系もしくは化学系の実験を行った経験・実験の計画化から実行、報告書作成まで一連の作業を実施した経験 ■スキル・定量的に物事を考える力・Microsoft Officeを用いた資料作成【歓迎要件】 ■経験・医療機器の洗浄消毒滅菌の経験・他部署あるいは他社との連携で業務を推進した経験 ■スキル・無菌操作ができる・質量分析あるいはHPLCを使用できる・毒性学の知識【選考フロー】書類選考→適性検査（性格のみ）→面接1回（状況に応じて面接回数が増える可能性があります） ※面接は基本webでの実施です
待遇／Salary & Benefits	【雇用形態】正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし） ************************************* ※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。（原籍会社：オリンパス（株）/出向会社：オリンパスメディカルシステムズ） ************************************* 【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分）　標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり（管理職採用の場合対象外）　コアタイム11：15～13：30 ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます・時間外労働（平均残業時間）：20時間/月前後・在宅勤務：週1～2日程度【休暇・休日】・休日　　：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず）・有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有）・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％）・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤　など・私傷病特別休暇・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与）・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。【想定年収・手当】 500万～900万 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。手当：交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など【保険】社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険）【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます
勤務地／Location	（雇入れ直後 / Immediately after hiring） ■勤務地　技術開発センター宇津木（東京都八王子市久保山町2-3）働く場所は在宅・グローバル本社・新宿サテライトオフィス・シェアオフィス（社外）なども可能です。活用方法や頻度は部署と職種により異なります。詳細は面接時にご確認願います。グローバル本社（東京都八王子市石川町2951）新宿モノリス（東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス【受動喫煙対策】事業場内禁煙（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める場所( テレワークを行う場所を含む) Workplace determined by the company(including the location where the telework will take place)