品質保証・薬事

医療機器用部品の品質保証／受入検査エンジニア

職務内容／Job duties 【職務内容】 医療機器の製造に使用する購買製品の量産品受入検査や新製品立ち上げ部品の合否を判断する全項目検査を行います。購買製品の品質維持向上のために、サプライヤーに対して検査方法や測定方法などの指導を行います。また、受入検査時に発見した不適合品については、サプライヤーと不適合品の処置対応も行っています。 検査に使用する測定器などの検査設備の精度を保証するための校正や資産管理を行います。 これらを通して、医療機器の品質維持・向上に貢献します。 具体的には、下記の業務を担当いただきます。 ・全項目検査（型検）実施、その統制と牽引 （使用測定器の使用：三次元測定機、MTM、STMを使用） ・サプライヤーの検査／測定指導 ・購買製品の受入検査実施 ・不適合品の調査と対処 ・検査設備の精度／資産管理 ・新規測定設備導入検討 ステークホルダーは以下の通りです。 ・社内：各工場QA部門、各工場の製造部 ・社外：サプライヤー先 （変更の範囲 / Scope of change） 会社の定める業務 Business as defined by the company 【採用人数】1名  応募資格／Qualifications ■応募資格 【必須要件】 ●学歴：高等学校を卒業している、または同等以上。 ●経験: 規制が厳しい業界にて、以下いずれかの業務経験5年以上あることが望ましい。 ・品質に関連する業務経験。 ・受入検査に関連する業務経験。 ・監査に関連する業務経験。 ・調達に関連する業務経験。 ・サプライヤーへの指導、品質改善の経験。 ・三次元測定機、MTM、STMの使用経験。 【歓迎要件】 ・前向きでやる気がある。 ・業務に関連する他の組織の人たちとコミュニケーションを図ることができる。 ・対外的なコミュニケーションに問題がない。 ・PCを使用した業務を1日行っても苦痛ではない。 ・英語は必須ではありませんが、できる方であればなおよい。 【選考フロー】 書類選考→面接：1〜2回（状況に応じて増える可能性があります） ※面接は基本webでの実施です   待遇／Salary & Benefits 【雇用形態】 正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし） 【勤務時間】 8：30〜17：15 （休憩：昼45分） 標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり/コアタイム11：15〜13：30（管理職採用の場合対象外） ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり 〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます ・時間外労働（平均残業時間）：15〜20時間程度/月 ・在宅勤務：基本的には出社となります。但し、必要に応じて在宅勤務も可。 【休暇・休日】 ・休日　　：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇 ・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず） ・有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有） ・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％） ・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤　など ・私傷病特別休暇 ・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与） ・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。 【想定年収・手当】 400万円〜900万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 手当：交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など 【保険】 社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険） 【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます   勤務地／Location （雇入れ直後 / Immediately after hiring） ■白河事業場（福島県西白河群西郷村大字小田倉字狼山3-1） 【受動喫煙対策】事業場内禁煙　 （変更の範囲 / Scope of change） 会社の定める場所( テレワークを行う場所を含む) Workplace determined by the company(including the location where the telework will take place)