品質保証、コンプレイント処理（不具合）オーナー

品質保証・薬事

職務内容／Job duties	【職務内容】（雇入れ直後 / Immediately after hiring） ◆コンプレイントハンドリング業務◆ １．市場から上がってくるコンプレイント（不具合）のオーナーとなり、関係部署と協力して適切な活動となるよう、開始からクローズまで管理する。２．コンプレイントのコーディングや、コンプレイントに関する追加情報の処理を行う。３．調査結果をもとに顧客への回答書を作成する。４．コンプレイント業務の改善、効率化、および関連業務等（具体的には）・担当するコンプレイント情報の内容を精査し、健康被害への影響有無、調査の必要性等を評価する。情報に不足がある場合は海外含む起票部門とコミュニケーションを図り顧客から必要な情報を収集する。・担当するコンプレイントに関連する情報を記録し、記録の適切性を保つ。・タイムリーにコンプレイント対応が進むよう推進する。・製品やプロセスの問題が検出された場合、その問題解決を担当し、解決に向けて推進する。（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める業務 Business as defined by the company 【キャリアイメージ】コンプレイントハンドリング業務で様々な経験をすることで、品質部門での活躍の場を広げていくチャンスがあります。【職務の魅力】医療機器のコンプレイント（不具合）の処理は、各国の法規制で要求される重要な業務です。またこの業務は製品の品質向上につながり、患者様の健康と安心に貢献できる業務です。コンプレイント業務はグローバルで協力して実施していく活動であるため、海外関連会社とのコミュニケーションを行う機会があり、グローバルでの業務を行うチャンスがあります。また、この業務を通じて、医療機器に求められる要求事項や製品知識を身に着けることもできます。【採用人数】 2名
応募資格／Qualifications	【必須要件】 ■学歴：理系大学の学部卒以上 ■必要な経験（経験年数）品質保証関連での業務経験（3年以上） ※R&Dや製造での品質関連業務（不具合対応等）経験の方も歓迎いたします。 ■＜語学力＞英語力：初級レベル以上（TOEIC600点以上）（目安）・コンプレイント記録は英語での記載となる。また、海外メンバーとのコミュニケーションが時々発生するため、打ち合わせに参加して議論できるレベルが望ましいです。【歓迎要件】 ■好ましい経験：・苦情処理や製品不具合対応の業務経験（医療機器以外も可） ■スキル：・医療機器製品に発生した不具合を理解するため、機械、電気、または生物学的な知識があることが望ましい。（EX.学生時代の専攻が機械、電気、生物学など）・医療機器の品質に関する規格(ISO13485)、規則/法令（QSR等）の知識、又は対応経験【コンピテンシー】・問題解決力・折衝力（営業、工場、開発部門や海外セールスブランチとのコミュニケーションが発生するため）【選考フロー】 ※適性検査の有無、面接回数は求人（職種）により異なりますので、予めご了承ください書類選考→適性検査→面接：1回（ポジションに応じて増える可能性があります） ※面接は基本webでの実施です
待遇／Salary & Benefits	【雇用形態】正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし） ※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。（原籍会社：オリンパス（株）/出向会社：オリンパスメディカルシステムズ）【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分）　標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり/コアタイム11：15～13：30（管理職採用の場合対象外） ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり【休暇・休日】・休日　　：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず）・有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有）・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％）・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤　など・私傷病特別休暇・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与）・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。【想定年収・手当】 400万円～900万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。手当：交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など【保険】社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険）【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます
勤務地／Location	（雇入れ直後 / Immediately after hiring） ■グローバル本社（東京都八王子市石川町2951）働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。活用方法や頻度は部署と職種により異なります。詳細は面接時にご確認願います。新宿サテライトオフィス（東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス）雇用契約はグローバル本社にて締結します。【受動喫煙対策】事業場内禁煙　（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める場所( テレワークを行う場所を含む) Workplace determined by the company(including the location where the telework will take place)