臨床評価報告書/Clinical Evaluation Report の作成業務(FY26A)

研究開発

職務内容／Job duties	（雇入れ直後 / Immediately after hiring）当社製品の安全性や有効性を科学的に証明し、世界へ届ける重要な役割を担うポジションです。主な業務は、臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成。製品に関連する医学論文や最新の研究データを収集・分析し、エビデンスに基づいた評価を行います。さらに、製品開発の初期段階から市販後の活動まで幅広く関与し、医療の現場へ貢献。認証機関の監査対応など、規制当局とのやり取りも経験できるため、専門性を高めながらキャリアアップできる環境です。（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める業務 Business as defined by the company 【採用背景】増員【入社後のキャリアアップ・身につくスキル】・将来的には同部署内でスーパーバイザー、マネジャーポジションへのステップアップにチャレンジいただけます。また、各人の適性や希望を配慮し、各部門への異動も可能な限り配慮いたします。【部署の構成・様子】・様々なバックグラウンドを持ったメンバーで構成され、お互い助け合いながら業務を進めております。【仕事の面白さ】・取り扱う製品の分野が幅広く、多数の報告書に携わりながら、経験を積むことができます。また、グローバル組織の一員として働くことできます。【採用人数】1名
応募資格／Qualifications	【必須要件】 ■学歴：学部卒以上 ※専攻不問 ■語学：英語：英文文献読解、文書作成、コミュニケーション日本語：（日本語がネイティブではない場合）ビジネスレベル以上 ■必要な経験やスキル：・医療機器/医薬品メーカー/CROでの臨床開発 or 法規制 or 臨床評価関連のご経験・文献検索業務のご経験 (例. Pubmed, Embaseなど) ■好ましい経験やスキル：・医療従事経験者・臨床評価報告書作成業務のご経験 ■求める人物像：・Patient focus : 患者さんの安全や内視鏡医療を優先した行動・考え方ができる方・Innovation：先入観にとらわれず、新しいことにチャレンジすることができる方・Impact :主体的に業務を勧め、組織や地域の壁を越えて連携した活動ができる方・Empathy：多様な意見を取り入れ、より大きな成果に向けた行動ができる方・Integrity：自らの活動において、透明性・公平性を持って行動できる方【選考フロー】書類選考→面接：2回（必要に応じて変更の可能性があります） ※面接は基本、webまたは対面での実施です
待遇／Salary & Benefits	【雇用形態】正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし）【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分）　標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり/コアタイム無し ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます・時間外労働（平均残業時間）：10時間以内/月程度・出社頻度：2~3回/週・出張有無　国内：ほぼないが、年に数回学会に参加いただく事あり　　　　　　海外：なし・土日出勤：月に1～2回程発生、土日に出勤された分は平日に振り替え休日を取得いただきます。【休暇・休日】・休日　　：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず）・有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有）・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％）・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤　など・私傷病特別休暇・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与）・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。【手当】交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など【保険】社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険）【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます
勤務地／Location	■グローバル本社（東京都八王子市石川町2951）働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。活用方法や頻度は部署と職種により異なります。詳細は面接時にご確認願います。新宿サテライトオフィス（東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス）雇用契約はグローバル本社にて締結します。【受動喫煙対策】事業場内禁煙　（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める場所( テレワークを行う場所を含む) Workplace determined by the company (including the location where the telework will take place)