サプライヤー品質エンジニア/Supplier Quality Engineer

品質保証・薬事

職務内容／Job duties	【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。【組織について】オリンパスのQARA（品質保証・薬事）部門は、医療機器の安全性と品質を確保し、各国の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。製品開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、他部門と連携しながら高品質・高信頼の製品提供を支えています。また、グローバル市場でのコンプライアンスと品質・薬事戦略の立案にも貢献し、医療従事者と患者様に信頼される製品の実現を目指しています。 QARAチームでは、医療の未来を支える社会的意義の高い業務に携わることができます。【業務内容】（雇入れ直後/Immediately after hiring）本ポジションでは、医療機器の製造に使用する購買製品の品質管理を担い、以下の業務を行います：・量産品の受入検査や新製品立ち上げ部品の全項目検査を通じて、部品の合否を判断します。・購買製品の品質向上を目的に、サプライヤーに対して検査方法や測定方法の指導を行います。・受入検査で発見された不適合品に対し、サプライヤーと連携して是正措置や処置対応を実施します。・サプライヤー品質エンジニア（SQE）として、国内外のサプライヤーに対する品質マネジメントを推進します。・グローバル化や新プロセス（例：PPAP）の導入を見据え、品質保証の強化と標準化を進めます。具体的な業務内容は以下の通りです：・新規部品・変更部品に対する品質保証プロセス（例：PPAP）の導入・運用・不適合品の是正措置（CAPA）および再発防止策の立案支援・サプライヤーの品質監査（初回／定期）および評価の実施・受入検査に関わる基準の策定・改訂・トラブル対応・全項目検査（型検）の実施、その統制と牽引・サプライヤーへの検査・測定方法の指導（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める業務 Business as defined by the company 【ポジションの魅力】本ポジションでは、国内外の多様なチームや工場と連携しながら、グローバルな視点で業務に取り組むことができます。日本国内の工場と密接に連携しつつ、グローバルチームとも協力してプロセスを立案・推進するため、幅広い知識や経験を得られる環境が整っています。また、白河を拠点としながらも、国内外のサプライヤーや工場と連携し、広い視野で業務に取り組むことができるため、成長意欲のある方にとって非常に魅力的な環境です。国際的なプロジェクトや新しいプロセスの導入に携わる機会も多く、キャリアの幅を広げることができます。【多様性と包摂性】私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
応募資格／Qualifications	【応募資格】必須条件学歴: 生命科学、工学、または物理科学の学士号（または同等の学位）歓迎条件経験: 以下のいずれかの業務経験がある方を歓迎します。・製造業での品質管理・品質保証業務経験（3年以上）・サプライヤーとの折衝や監査対応経験・品質不具合への対応・是正措置の実務経験・サプライヤー品質エンジニアリングに関する知識と最低2年の経験・PPAPやAPQPなどの品質管理プロセスに関する知識・経験スキル: ・品質ツールと方法論（例：8D、5-Why、IQOQ / PQなど）の知識・書面および口頭でのコミュニケーション能力、組織的なプロジェクト管理スキル・中級レベルの英語力【求める人物像】・成果の創出: 困難な状況でも着実に成果を出すことができる方・判断力: 適切でタイムリーな判断を下し、組織の前進を支える方・調整力: 複数のステークホルダーのニーズを予測し、バランスを取った対応ができる方・意欲の喚起: チームメンバーが最善を尽くせる環境を作り出せる方・コラボレーション: 信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる方・信頼の獲得: 誠実で率直な行動を通じて、他者からの信頼を得られる方・柔軟性: 多様な状況や変化に対応し、柔軟にアプローチを変えられる方【ポジション】募集背景：欠員募集人数：1名【選考フロー】 ※適性検査の有無、面接回数は求人（職種）により異なりますので、予めご了承ください書類選考→適性検査→面接：1～2回（ポジションに応じて増える可能性があります） ※面接は基本webでの実施です
待遇／Salary & Benefits	【雇用形態】正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし）【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分）標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり/コアタイム無し（管理職採用の場合対象外） ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます。【休暇・休日】・休日：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず）・年次有給休暇：20日間 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有） ※その他待遇/制度については以下をご覧ください。 https://www.olympus.co.jp/recruit/workstyle/benefit/
勤務地／Location	（雇入れ直後 / Immediately after hiring） ■白河事業場 (福島県西白河群西郷村大字小田倉字狼山3-1) *雇用契約はグローバル本社にて締結します。【受動喫煙対策】事業場内禁煙　（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める場所( テレワークを行う場所を含む) Workplace determined by the company(including the location where the telework will take place)