品質保証マネージャ（医療機器／SCM・Distribution）/ SCM/Distribution QA Manager

品質保証・薬事

職務内容／Job duties	【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療水準の向上に貢献してまいります。オリンパスは「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。５つのコアバリュー「Patient Focus（患者さん第一）」「Integrity（誠実）」「Innovation（イノベーション）」「Impact（実行実現）」「Empathy（共感）」は、私たちが患者さんの安全や品質を最優先するグローバル・メドテックカンパニーとして成長していくための指針です。【組織について】オリンパスのQARA（品質保証・薬事）部門は、医療機器の安全性と品質を確保し、各国の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。製品開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、他部門と連携しながら高品質・高信頼の製品提供を支えています。また、グローバル市場でのコンプライアンスと品質・薬事戦略の立案にも貢献し、医療従事者と患者様に信頼される製品の実現を目指しています。 QARAチームでは、医療の未来を支える社会的意義の高い業務に携わることができます。【業務内容】（雇入れ直後/Immediately after hiring） Distribution QA Managerは、Distribution QA Sr Directorの指導のもと、高いパフォーマンスを発揮する品質保証（QA）組織を構築・管理し、製品の保管・物流における品質マネジメントシステム（QMS）の維持と継続的な改善を推進します。この役割は、製品品質の維持、関連するグローバル規制や基準の順守、患者安全の確保、そして品質文化の醸成を目的としています。主な業務は、相模原を拠点とする倉庫において、国内外の製造拠点からの適切な入出荷と安定供給を維持し、グローバル戦略との整合性を保ちながら事業成長を支援することです。また、医療機器の国内流通および海外輸出における物流・保管プロセスに関連する品質保証業務を担当します。具体的には以下の内容を含みます：・Distribution QA組織の構築、管理、及びメンバーの成長支援・組織・顧客・プロジェクト間の調整・グローバルQMSやプロセスの導入と他プロセスとの整合性の確保・国内外の倉庫における製品保管・物流の品質業務の調整・倉庫内保管条件（温度・湿度・在庫管理など）の監視と逸脱時の対応・出荷停止プロセスの維持・管理・規制当局の査察・監査対応やそのサポート・グローバルQAや社内関連部門との連携による改善活動・品質指標データの収集・分析・改善提案このポジションでは、物流と保管における法規制や要求事項を遵守しながら、グローバルチームや社内関連部門と連携して安定供給を支援します。（変更の範囲 / Scope of change）会社の定める業務 Business as defined by the company 【ポジションの魅力】オリンパスは、内視鏡分野のリーディングカンパニーとして、世界中の医療現場に貢献しています。本ポジションでは、内視鏡を製造する工場から顧客に届けるまでの物流と倉庫管理を担い、品質向上と効率化を目指す重要な役割を果たしていただきます。物流管理体制を一から構築する挑戦的なミッションに加え、グローバルなチームと連携し、国際的な視点で業務を進める機会があります。新しい仕組みを作り上げ、組織の成長に直接貢献できるやりがいのあるポジションです。【多様性と包摂性】私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。オリンパスでご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
応募資格／Qualifications	【応募資格】 ■必須要件・精密機械、工業製品、化学製品における品質保証または生産・物流品質管理の管理職経験（3年以上）・QMS省令、ISO13485等の法規制に関する知識および実務経験・物流やSCMにおけるプロセス知識（特に3PL、輸送、保管関連）・日本語（ビジネスレベル）、英語（ビジネスレベル） ■歓迎要件・医療機器・医薬品業界での品質保証または生産・物流品質管理の管理職経験（3年以上）・海外輸出業務（通関対応、国際輸送品質管理など）の経験・温度管理製品の取り扱い経験（冷蔵・冷凍管理など）・規制当局や第三者監査への対応経験・グローバルチームとの業務連携経験【求める人物像】・効果的なコミュニケーション: 多様な相手のニーズを理解し、適切に対応できる方・ステークホルダー調整力: 多様な関係者のニーズを予測し、バランスよく対応できる方・協働力: 共通の目標達成に向けて他者と連携し、パートナーシップを築ける方・説得力の発揮: 論理的で説得力のある議論を展開し、他者の支持を得られる方・グローバルな視点: 広い視野で問題に取り組み、国際的な視点を持てる方【ポジション】募集背景：増員募集人数：1名【選考フロー】 ※適性検査の有無、面接回数は求人（職種）により異なりますので、予めご了承ください ※本ポジションは選考にあたり英文レジュメのご提出が必須となります。日本語の履歴書・職務経歴書と併せて、ご提出をお願いいたします。書類選考→適性検査→面接：1～2回（ポジションに応じて増える可能性があります） ※面接は基本webでの実施です
待遇／Salary & Benefits	【雇用形態】正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし）【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分）標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり/コアタイム無し（管理職採用の場合対象外） ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます。【保険】社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険）【休暇・休日】・休日：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず）・年次有給休暇：20日間 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有） ※その他待遇/制度については以下をご覧ください。 https://www.olympus.co.jp/recruit/workstyle/benefit/
勤務地／Location	【勤務地】（雇入れ直後） ■グローバル本社（東京都八王子市石川町2951）働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。 *雇用契約はグローバル本社にて締結します。【受動喫煙対策】事業場内禁煙（変更の範囲）会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)